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경기과기원, 제약사 ‘국제표준문서’ 작성 지원

승인 2012-05-09 21:45
구예리 기자 yell@kyeonggi.com
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경기과학기술진흥원 경기바이오센터가 한·미, 한·EU FTA 발효 이후 수출 판로를 개척하고 있는 도내 제약기업 지원에 나섰다.

센터는 의약품 수출을 위해 해당국에 품목허가 신청을 준비 중인 도내 제약기업에게 신청에 필요한 의약품국제공통기술문서(CTD)작성 컨설팅을 지원하는 ‘2012 G-Pharma 글로벌진출 지원 사업’을 실시한다고 9일 밝혔다. 의약품국제공통기술문서는 의약품 심사의 효율성 제고를 목적으로 지난 2001년 의약품 규제조화국제회의에서 합의한 표준문서 양식이다. 현재 미국 등 세계 주요 의약품 시장에서 필수 서류로 요구하고 있지만 국내에서는 전문 인력과 정보가 부족해 문서 작성에 많은 어려움을 겪고 있다. 이에 센터는 이 사업이 의약품 품목허가에 소요되는 시간과 비용을 절약하는 데 도움이 될 것으로 기대하고 있다.

구예리기자 yell@kyeonggi.com

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