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경인식약청, 13일 ‘경인지역 의료제품 GMP 연구회’ 개최

승인 2014-05-11 18:28
김형표 기자 hpkim@kyeonggi.com
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식품의약품안전처 경인지방청은 수입의료기기 제조소 현장심사 지원을 위해 오는 13일 경인식약청 회의실에서 ‘경인지역 의료제품 GMP(Good Manufacturing Practice) 연구회’를 개최한다.

올해 두 번째로 열리는 이번 연구회는 수입 2등급 의료기기의 해외 제조사에 대한 재심사시 현지실사가 의무화됨에 따라 경인지역 수입의료기기의 품질관리 이행과 GMP 심사 사례를 공유함으로써 업무 이해를 돕기 위한 것이다.

주요 내용은 ▲수입의료기기 해외제조사 현지실사 전 준비사항 ▲2013년 GMP 심사결과 분석 및 심사사례 ▲GMP주요 보완내용 등이다.

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