가천대 길병원, 알츠하이머 신약 ‘레카네맙’ 사용 가이드 공개

 

 

가천대 길병원이 초기 알츠하이머병 신약인 ‘레카네맙(신약명 레켐비)’ 사용 가이드라인을 발표했다.

 

13일 가천대 길병원에 따르면 레카네맙은 미국 FDA가 지난 2023년 7월 승인했고, 국내 식약처는 지난해 5월 승인한 약물로, 경도인지장애(MCI) 및 경도 알츠하이머병 치매 환자를 대상으로 하는 질병조절치료제다. 가천대 길병원은 올해부터 처방을 시작했다.

 

박기형 신경과 교수를 비롯해 대한치매학회 소속 11명의 전문가로 구성한 특별위원회가 알츠하이머병 신약 ‘레카네맙’의 안전하고 효과적인 사용을 돕기 위해 국내 실정에 맞는 권고안을 마련해 발표했다.

 

권고안은 약물 투약 대상자 선정, 투약 전 필요한 검사와 준비, 투약 방법, 약물과 관련된 이상 반응 모니터링 및 대처 방안, 환자 및 보호자 상담 등에 대한 구체적인 내용을 포함한다.

 

레카네맙은 알츠하이머병의 원인에 직접 작용해 질병의 경과를 늦추는 첫 번째 치료제다. 기전은 아밀로이드 단백질이 뇌에 쌓여 형성된 플라크를 표적으로 하는 항아밀로이드 단일 클론항체다. 뇌에 쌓인 플라크를 제거하고 신경세포 손상을 늦추는 역할을 한다.

 

대표적인 임상시험인 ‘Clarity AD’ 연구는 레카네맙의 효과를 인정했다. 아밀로이드 PET 검사에서 양성으로 확인된 초기 알츠하이머병 환자 1천795명을 대상으로 18개월 간 임상시험을 했다. 임상 결과, ▲인지기능 약화 속도 27% 감소(CDR-Sum of Boxes 점수 기준) ▲아밀로이드 플라크 감소 ▲일상생활 수행 능력 개선 등의 효과가 있었다. 주요 부작용으로는 약물 주입 관련 이상 반응(26.3%), 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA, 12.6%) 등이 있었다.

 

결과적으로 경도인지장애, 경도 알츠하이머 치매 환자, 뇌 아밀로이드 생체표지자 양성환자 등을 대상으로 레카네맙 투여를 권고하고 있다. 또 투약 전 ARIA(MRI 시 뇌부종이나 미세출혈 등 비정상적 신호 포착)와 관련해 아포지단백E(APOE) 유전자형 검사, 뇌 MRI 검사를 하도록 하고 있다.

 

이번 권고안의 제1저자인 박기형 가천대 길병원 신경과 교수는 국내 치매 치료 분야를 대표하는 전문가로, 이번 권고안 작성에 주도적으로 참여했다.

 

박기형 교수는 “이번 가이드라인이 임상현장에서 레카네맙의 올바른 사용에 큰 도움이 될 것”이라며 “레카네맙은 알츠하이머병 치료 패러다임의 전환점을 마련해 초기 단계에서 효과적으로 질병의 악화와 환자의 일상능력 저하를 지연시켜 삶의 질을 향상시킬 잠재력을 보유한 약물로 평가받고 있다”고 말했다.

 

이어 “이번 연구를 토대로 관련 전문의들이 추가적인 연구와 모니터링을 통해 최적의 사용법을 제시하고 지원할 예정”이라고 했다.