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삼성바이오에피스, 골다공증 치료제 '오보덴스' 국내 품목허가

승인 2025-04-06 14:02
김샛별 기자 imfine@kyeonggi.com
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인천 송도국제도시 삼성바이오에피스 사옥. 삼성바이오에피스 제공
인천 송도국제도시 삼성바이오에피스 사옥. 삼성바이오에피스 제공

 

삼성바이오에피스가 식품의약품안전처로부터 골다공증 등의 치료제 오보덴스의 국내 품목 허가를 승인 받았다고 6일 밝혔다.

 

오보덴스는 암젠(Amgen)이 개발한 골다공증 및 전립선암∙유방암 환자의 골 소실 치료제 프롤리아의 바이오시밀러다. 플로리아는 지난 2024년 글로벌 매출액 약 6조5천억원(43억7천400만달러)을 기록했고, 국내 시장 규모는 약 1천749억원이다.

 

삼성바이오에피스는 지난 2월 미국과 유럽에서 각각 오스포미브와 오보덴스 제품명으로 프롤리아 바이오시밀러의 품목 허가를 획득했다.

 

이번 허가를 통해 국내에서도 환자들의 골 질환 치료제 선택권을 확대할 수 있게 됐다. 또 종전 자가면역종양 질환 치료제와 안과∙희귀성 혈액 및 신장질환 치료제에 이어 골 질환 치료제 허가까지 받으며 국내에서 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 총 10종으로 확대했다

 

정병인 삼성바이오로직스 상무는 “앞으로도 바이오시밀러를 통한 환자 혜택을 높이고 건강보험 재정을 절감하는 등 사회적 가치 창출을 위해 노력하겠다”고 말했다.

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