삼성바이오에피스·한미약품, 골다공증 치료제 ‘오보덴스’ 국내 출시

 

삼성바이오에피스와 한미약품이 폐경 여성 골다공증 등에 쓰는 치료제 오보덴스를 국내 시장에 출시한다고 1일 밝혔다.

 

오보덴스는 암젠(Amgen)이 개발한 블록버스터 의약품 프롤리아 복제의약품이다. 프롤리아는 지난해 글로벌 매출 약 6.5조원(43억7천400만달러)을 기록했고 국내 시장 규모는 1천749억원에 이른다.

 

오보덴스는 지난 4월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득했다. 앞선 3월에는 삼성바이오에피스와 한미약품이 마케팅 파트너십 계약을 했다. 이를 통해 제품 생산과 공급은 삼성바이오에피스가 담당하고 마케팅, 영업 활동은 한미약품과 공동으로 맡는다.

 

오보덴스 약가는 60㎎/1㎖ 기준 10만8천290원으로 급여 등재했으며 오리지널 의약품 대비 약 13% 저렴하다. 특히 오보덴스는 원내 보관 편의성, 29G(Gauge)의 얇은 주사 바늘로 인한 주사통증 완화 등의 개발 특장점이 있다. 이와 함께 5개국에서 폐경 골다공증 환자 457명을 대상으로 한 글로벌 임상 시험(3상) 데이터를 보유하고 있다.

 

오보덴스는 이러한 연구 결과를 바탕으로 오리지널 의약품과 임상의학적 동등성을 확보, 지난 2월에는 미국 식품의약국과 유럽 집행위원회에서 품목 허가를 획득했다.

 

이상현 삼성바이오에피스 국내영업총괄 상무는 “오보덴스는 합리적인 약가와 글로벌 규제 기관에서 인정받은 품질 경쟁력이 강점”이라고 말했다. 이어 “국내 골다공증 환자 치료에 보다 의미 있는 대안이 될 수 있을 것”이라고 덧붙였다.